現(xiàn)在的GMP藥廠潔凈車間有哪些節(jié)能方法
隨著我國2010版GMP制藥企業(yè)的潔凈室建設(shè)規(guī)模迅速發(fā)展與擴(kuò)大,從藥廠潔凈室設(shè)計(jì)上如何采取有力措施來降低能耗,節(jié)約能源,已到了刻不容緩的地步,而從建筑布局、工藝條件上采用先進(jìn)的節(jié)能技術(shù)和措施,可有效地降低能耗和藥品生產(chǎn)成本。
尤其是生物制藥企業(yè),實(shí)現(xiàn)GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,最大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。
(1)設(shè)計(jì)合適的車間型式
現(xiàn)代藥廠潔凈廠房以建造單層大框架正方形大面積廠房最佳,其顯著優(yōu)點(diǎn)之一是外墻面積最小、能耗少,可節(jié)約建筑、冷熱負(fù)荷的投資和設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)費(fèi)用。其次是控制和減少窗墻比,加強(qiáng)門窗構(gòu)造的氣密性要求。此外,在有高溫差的潔凈室設(shè)置隔熱層,圍護(hù)結(jié)構(gòu)應(yīng)采取隔熱性能和氣密性好的材料及構(gòu)造,建筑外墻內(nèi)側(cè)保溫或夾芯保溫復(fù)合墻板,在濕度控制房間要有良好防潮的密封室,所有這些均能達(dá)到節(jié)能的目的。
(2)減少潔凈空間體積
減少潔凈空間體積特別是減少高級(jí)別潔凈室體積是實(shí)現(xiàn)節(jié)能的快捷有效的重要途徑。凈化系統(tǒng)的風(fēng)量取決于房間體積和換氣次數(shù),而換氣次數(shù)大多由潔凈級(jí)別所確定,因此要降低潔凈系統(tǒng)的風(fēng)量可從潔凈空間的減少入手,意味著降低風(fēng)量比,即可降低換氣次數(shù),以減少送風(fēng)的動(dòng)力消耗。潔凈室是普通空調(diào)辦公樓單位面積耗能的多倍。應(yīng)按不同的空氣潔凈度等級(jí)要求分別集中布置,盡最大努力減少潔凈室的面積,高級(jí)別潔凈室能耗一般高于低級(jí)別潔凈室,因此減少潔凈室的面積或減少高級(jí)別潔凈室的面積就是降低能量消耗。同時(shí),潔凈度要求高的潔凈室盡量靠近空調(diào)機(jī)房布置,以減少管線長度,減少能量損耗。
(3)采用潔凈隧道等節(jié)能技術(shù)
減少潔凈空間體積的實(shí)用技術(shù)之一是建立潔凈隧道或隧道式潔凈室來達(dá)到滿足生產(chǎn)對(duì)高潔凈度環(huán)境要求和節(jié)能的雙重目的。它根據(jù)生產(chǎn)要求把潔凈空間劃分為潔凈級(jí)別不同的工藝區(qū)、操作區(qū)、維修區(qū)和通道區(qū)。潔凈工藝區(qū)空間縮小到最低限度,它保持一般單向流的截面風(fēng)速,大約0.3~0.4m/s,而操作區(qū)處的風(fēng)速已降到0.1~0.2m/s,風(fēng)量大大減少。據(jù)稱減少體積30%,達(dá)到節(jié)能25%的目的。還可采用潔凈隧道層流罩裝置抵抗?jié)崈舳鹊偷牟僮鲄^(qū)對(duì)潔凈度高的工藝區(qū)可能存在的干擾與污染。(而不是通過提高截面風(fēng)速或罩子面積),在同樣總風(fēng)量下,可以擴(kuò)大罩前潔凈截面積5-6倍。與此同時(shí),還有潔凈小室、潔凈工作臺(tái)、自凈器、微環(huán)境等方式實(shí)行局部氣流保護(hù)來維持該區(qū)域的高潔凈級(jí)別要求,如帶層流的稱量工作臺(tái)以及帶層流裝置的灌封機(jī)等都可以減少潔凈空間體積。
(4)降低潔凈室的污染值
GMP藥廠潔凈室節(jié)能的方法之一是降低潔凈室的污染值。潔凈室空氣品質(zhì)的主要污染源不再是人,而是新型建筑裝飾材料、清潔劑、粘接劑、現(xiàn)代辦公用品等。因此,有前途的節(jié)能方法是使用低污染值的綠色環(huán)保材料,設(shè)計(jì)出低污染的系統(tǒng),采用降低污染值的手段,并制訂嚴(yán)格維護(hù)計(jì)劃以保持藥廠潔凈室在使用期內(nèi)具有很低的污染狀態(tài),這也是減少新風(fēng)負(fù)荷,降低能耗的很好出路之一。
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